גליובלסטומה (Glioblastoma) היא הגידול הממאיר הראשוני השכיח והאגרסיבי ביותר במוח במבוגרים. למרות ההתקדמות המשמעותית בניתוחי מוח, בהקרנות ובטיפולים התרופתיים, המחלה עדיין מאופיינת בפרוגנוזה קשה. לכן קיים צורך מתמיד בפיתוח גישות טיפול חדשניות שיוכלו לשפר את הישרדות המטופלים ואת איכות חייהם.
אחת ההתפתחויות החשובות בשנים האחרונות היא הטיפול באמצעות Tumor Treating Fields (TTFields). שדות חשמליים בעוצמה נמוכה ובתדר בינוני, הפוגעים באופן סלקטיבי בתאי הגידול ומעכבים את חלוקתם. הטיפול ניתן באמצעות מערך אלקטרודות המונח על הקרקפת. הוא מהווה כיום חלק מהטיפול הסטנדרטי לאחר סיום ההקרנות, בשילוב עם כימותרפיה בטמודל.
מחקרים פרה-קליניים הראו כי מעבר לעיכוב חלוקת התאים, TTFields מגבירים את רגישות תאי הגידול לקרינה באמצעות פגיעה במנגנוני תיקון נזקי DNA. ממצאים אלו הובילו להשערה כי התחלת הטיפול כבר במהלך ההקרנות, ולא רק לאחריהן, עשויה לשפר את יעילות הטיפול.
במסגרת מחקר פאזה I שהובלתי ופורסם בשנת 2020, היינו הראשונים בעולם להדגים כי ניתן לשלב TTFields במקביל לקרינה ולטמודל באופן בטוח. כל זאת ללא עלייה משמעותית ברעילות הטיפול. מחקר זה, שכלל עשרה מטופלים שאובחנו לאחרונה עם גליובלסטומה, סלל את הדרך למחקר ההמשך.
מחקר פאזה II – הראשון בעולם
בהמשך למחקר הבטיחות, הובלתי מחקר קליני אקראי, פרוספקטיבי, פאזה II הראשון בעולם. המחקר בחן האם התחלת טיפול ב TTFields כבר במהלך הקרינה והטמודל יכולה לשפר את תוצאות הטיפול בחולי גליובלסטומה שאובחנו לראשונה. תוצאות המחקר פורסמו בשנת 2026 בכתב העת היוקרתי Neuro-Oncology Advances.
תכנון מחקר גליובלסטומה
במחקר השתתפו 66 מטופלים עם גליובלסטומה מסוג IDH-wild type. המטופלים היו לאחר ניתוח ביופסיה או כריתה של הגידול. את המשתתפים חילקנו באקראי לשתי קבוצות:
- טיפול סטנדרטי שכלל הקרנות וטמודל.
- טיפול זהה, בתוספת TTFields כבר במהלך תקופת ההקרנות.
לאחר סיום ההקרנות קיבלו כל המטופלים טיפול אחזקה. הטיפול כלל בטמודל בשילוב TTFields, בהתאם לסטנדרט הטיפולי המקובל כיום. מטרת המחקר הייתה לבדוק האם התחלה מוקדמת של TTFields משפרת את השליטה במחלה ואת ההישרדות. זאת מבלי להגדיל את שיעור תופעות הלוואי.
תוצאות המחקר אודות גליובלסטומה
בניתוח שכלל את כלל המטופלים (Intention-to-Treat) נצפתה מגמה עקבית לטובת התחלה מוקדמת של TTFields עם שיפור. הן במשך הזמן עד להתקדמות המחלה והן בהישרדות הכוללת. אם כי בשל מספר המשתתפים ההבדלים לא הגיעו למשמעות סטטיסטית.
כאשר נותחו המטופלים שהשלימו לפחות ארבעה שבועות של טיפול משולב בהקרנות ובTTFields נמצאו תוצאות מרשימות:
- חציון ההישרדות ללא התקדמות המחלה עלה מ־4.1 ל־9.9 חודשים.
- חציון ההישרדות הכוללת עלה מ־16.5 ל־25.9 חודשים.
- שיעור ההישרדות לאחר שנתיים היה גבוה משמעותית בקרב המטופלים שהחלו TTFields כבר במהלך ההקרנות.
למרות שהמחקר לא תוכנן להיות גדול דיו כדי להוכיח באופן חד-משמעי יתרון בהישרדות הכוללת, התוצאות מצביעות על פוטנציאל משמעותי לשיפור תוצאות הטיפול באמצעות התחלה מוקדמת של TTFields.
בטיחות הטיפול
אחד הממצאים החשובים ביותר היה כי שילוב TTFields עם הקרנות וכימותרפיה נמצא בטוח וישים מבחינה קלינית. לא נצפתה עלייה משמעותית ברעילות המערכתית, ותופעות הלוואי הקשורות למכשיר היו בעיקר תגובות עור קלות עד בינוניות באזור הקרקפת, ממצאים התואמים את הניסיון המצטבר בעולם.
חשיבות המחקר
זהו המחקר האקראי הראשון בעולם שהעריך התחלה מוקדמת של TTFields במהלך הטיפול המשולב בקרינה וטמודל. לא רק לאחר השלמתה. בכך הוא מספק הוכחה קלינית ראשונית לכך שהקדמת הטיפול עשויה להעצים את השפעת ההקרנות. כמו כן, לשפר את השליטה במחלה.
ממצאי המחקר היוו בסיס מדעי חשוב למחקרים בינלאומיים רחבי היקף. בהם מחקר TRIDENT הבינלאומי, הבוחן גישה טיפולית דומה במספר רב של מרכזים רפואיים ברחבי העולם.
מבט לעתיד
המחקר מהווה צעד נוסף בדרך לשיפור הטיפול בגליובלסטומה באמצעות שילוב מושכל של טכנולוגיות חדשניות עם הטיפול האונקולוגי הסטנדרטי. מטרתנו היא להמשיך ולפתח אסטרטגיות טיפול שיאריכו את הישרדות המטופלים. טיפולים שישמרו על איכות חייהם ויקרבו אותנו לעבר טיפול יעיל ומדויק יותר בגידולי מוח.